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FDA 510(k)

クワンティム・血液および静脈注射液温熱装置

K番号: K181775 · 2019-01-28

申請者Life Warmer, Inc.
決定日2019-01-28
製品コードLGZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Quantum Blood and IV Fluid Infusion Warmer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Warmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28 under 510(k) number K181775. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Quantum Blood and IV Fluid Infusion Warmer?

Quantum Blood and IV Fluid Infusion Warmer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28. The listed applicant is Life Warmer, Inc.. The 510(k) number is K181775.

When did Quantum Blood and IV Fluid Infusion Warmer receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Blood and IV Fluid Infusion Warmer received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28, under 510(k) number K181775.

Who is the listed applicant for Quantum Blood and IV Fluid Infusion Warmer?

The FDA 510(k) record lists Life Warmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Blood and IV Fluid Infusion Warmer?

The FDA product code for Quantum Blood and IV Fluid Infusion Warmer is LGZ.

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公式ソース

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