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FDA 510(k)

CVS Health乾き口スプレー、OraLabs乾き口スプレー

K番号: K181839 · 2019-11-21

申請者Oralabs, Inc.
決定日2019-11-21
製品コードLFD
決定大幅同等

医療機器の概要

CVS Health Dry Mouth Spray, OraLabs Dry Mouth Spray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oralabs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21 under 510(k) number K181839. The device is classified under product code LFD. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CVS Health Dry Mouth Spray, OraLabs Dry Mouth Spray?

CVS Health Dry Mouth Spray, OraLabs Dry Mouth Spray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21. The listed applicant is Oralabs, Inc.. The 510(k) number is K181839.

When did CVS Health Dry Mouth Spray, OraLabs Dry Mouth Spray receive FDA 510(k) clearance?

CVS Health Dry Mouth Spray, OraLabs Dry Mouth Spray received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21, under 510(k) number K181839.

Who is the listed applicant for CVS Health Dry Mouth Spray, OraLabs Dry Mouth Spray?

The FDA 510(k) record lists Oralabs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CVS Health Dry Mouth Spray, OraLabs Dry Mouth Spray?

The FDA product code for CVS Health Dry Mouth Spray, OraLabs Dry Mouth Spray is LFD.

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