免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

単回使用用の精度フィルタ付き輸液セット、単回使用用の精度輸液フィルタ、単回使用用の拡張輸液セット

K番号: K181870 · 2019-02-26

申請者Wuhan W.E.O Science & Technology Development Co., Ltd.
決定日2019-02-26
製品コードFPA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Infusion Sets with Precision Filter for Single Use, Precision Infusion Filter for Single Use, Extended Infusion Sets for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan W.E.O Science & Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26 under 510(k) number K181870. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Infusion Sets with Precision Filter for Single Use, Precision Infusion Filter for Single Use, Extended Infusion Sets for Single Use?

Infusion Sets with Precision Filter for Single Use, Precision Infusion Filter for Single Use, Extended Infusion Sets for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26. The listed applicant is Wuhan W.E.O Science & Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K181870.

When did Infusion Sets with Precision Filter for Single Use, Precision Infusion Filter for Single Use, Extended Infusion Sets for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Infusion Sets with Precision Filter for Single Use, Precision Infusion Filter for Single Use, Extended Infusion Sets for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26, under 510(k) number K181870.

Who is the listed applicant for Infusion Sets with Precision Filter for Single Use, Precision Infusion Filter for Single Use, Extended Infusion Sets for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Wuhan W.E.O Science & Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infusion Sets with Precision Filter for Single Use, Precision Infusion Filter for Single Use, Extended Infusion Sets for Single Use?

The FDA product code for Infusion Sets with Precision Filter for Single Use, Precision Infusion Filter for Single Use, Extended Infusion Sets for Single Use is FPA.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：FPA）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254123Ecomed 一次性投与セットEcomed Solutions, LLCK261530iiSure インフュージョンセットDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe管理セット（BA-70075、BA-70071-D、BA-70070、BA-70071-P、BA-70072、BA-70072-F、BA-70071-DF、BA-70071-DF-120、FE01、FE04）Amsino International, Inc.K251375PuraCath ファイアフライ ニードルレス コネクタ IT（9005）Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ 稳定セット [6426733]; nSet+ 稳定セット（nSyte ニードルフリー コネクタ（NFC）付き）[6426731]; nSyte ニードルフリー コネクタ（NFC）[6426727]Np MedicalK250325BD アラリス ポンプ インフュージョン セットCarefusion (Bd)

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑