免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

VivaSight-SL（TVT）システム

K番号: K181880 · 2018-11-29

申請者Etview , Ltd.
決定日2018-11-29
製品コードBTR
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

VivaSight-SL (TVT) system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etview , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29 under 510(k) number K181880. The device is classified under product code BTR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VivaSight-SL (TVT) system?

VivaSight-SL (TVT) system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29. The listed applicant is Etview , Ltd.. The 510(k) number is K181880.

When did VivaSight-SL (TVT) system receive FDA 510(k) clearance?

VivaSight-SL (TVT) system received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29, under 510(k) number K181880.

Who is the listed applicant for VivaSight-SL (TVT) system?

The FDA 510(k) record lists Etview , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VivaSight-SL (TVT) system?

The FDA product code for VivaSight-SL (TVT) system is BTR.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてEtview , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K181886VivaSight-DL システムK152438ETView VivaSight-SL（TVT）システム

関連機器（コード：BTR）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251794テナックス® レーザー耐性エンドトライチェアル管Bryan Medical, Inc.K253437スピロ-ビスタSpiro RoboticsK250173シーリー™ 口腔RAE气管管 Cuffless、マーフィーアイ（113-XX）シーリー™ 鼻腔RAE气管管 Cuffless、マーフィーアイ（114-XX）シーリー™ 口腔RAE气管管 Cuffed、マーフィーアイ（115-XX）シーリー™ 口腔RAE气管管 with TaperGuard™ Cuff、マーフィーアイ（115-XXOR）シーリー™ 鼻腔RAE气管管 with TaperGuard™ Cuff、マーフィーアイ（119-XXNR）Covidien, LLCK243785シーリー™ 口鼻気管チューブ（TaperGuard™ カフ補強、マーフィー・アイ）シーリー™ 気管チューブ TaperGuard™ カフ補強 スタイレット付きシーリー™ ロ・コントゥアー 口鼻気管チューブ カフ補強シーリー™ ロ・コントゥアー 口鼻気管チューブ カフ補強、マーフィー・アイシーリー™ 口鼻気管チューブ カフレス补強Covidien, LLCK243579AeroJet 呼吸器カテーテルPipeline Medical Products, LLCK251499フローバ イントゥベーション インデューサー（C-CAE-14.0-70-FII）；フローバ イントゥベーション インデューサー（C-CAE-14.0-70-FI）；フローバ イントゥベーション インデューサー（C-CAE-14.0-70-FIC）；フローバ イントゥベーション インデューサー（C-CAE-14.0-70-FIC-SPOPS）William Cook Europe Aps

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑