FDA 510(k)

テナックス® レーザー耐性エンドトライチェアル管

K番号: K251794 · 2026-09-03

決定日2026-09-03

製品コードBTR

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Tenax®レーザー耐性エンドトライチェ管は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はBryan Medical, Inc.です。同社は2026年9月3日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K251794）。この装置は製品コードBTRに分類されています。AN諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Tenax® Laser Resistant Endotracheal Tube?

テナックス®レーザー耐性エンドトライケイテルチューブは、2026年9月3日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はブライアンメディカル、インクです。510(k)番号はK251794です。

When did Tenax® Laser Resistant Endotracheal Tube receive FDA 510(k) clearance?

テナックス®レーザー耐性エンドトライカール管は、2026年9月3日にFDA（米国食品医薬品局）の510(k)認可を取得しました。認可番号はK251794です。

Who is the listed applicant for Tenax® Laser Resistant Endotracheal Tube?

FDA 510(k)レコードには、Bryan Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Tenax® Laser Resistant Endotracheal Tube?

FDA製品コードは、Tenax®レーザー耐性エンドトライチェ管用のものがBTRです。

申請者としてBryan Medical, Inc.を記載するその他の記録

K213028テナックスレーザー耐性エンドトライチェ管 K200761テナックスレーザー耐性エンドトライチェ管

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。