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FDA 510(k)

歯磨き粉の再構築

K番号: K181965 · 2019-06-13

申請者Dr. Collins, Inc.
決定日2019-06-13
製品コードLBH
諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定大幅同等

医療機器の概要

Restore Toothpaste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dr. Collins, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13 under 510(k) number K181965. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Restore Toothpaste?

Restore Toothpaste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13. The listed applicant is Dr. Collins, Inc.. The 510(k) number is K181965.

When did Restore Toothpaste receive FDA 510(k) clearance?

Restore Toothpaste received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13, under 510(k) number K181965.

Who is the listed applicant for Restore Toothpaste?

The FDA 510(k) record lists Dr. Collins, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Restore Toothpaste?

The FDA product code for Restore Toothpaste is LBH.

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申請者としてDr. Collins, Inc.を記載するその他の記録

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K200077バイオミン リストア プラス

関連機器（コード：LBH）

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公式ソース

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