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FDA 510(k)

プロフィシル フリー

K番号: K262243 · 2026-09-03

申請者Kettenbach GmbH & Co. KG
決定日2026-09-03
製品コードLBH
諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Profisil Freeは、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はKettenbach GmbH & Co. KGです。2026年9月3日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262243）。このデバイスは製品コードLBHに分類されています。DE諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Profisil Free?

Profisil Freeは、2026年9月3日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はKettenbach GmbH & Co. KGです。510(k)番号はK262243です。

When did Profisil Free receive FDA 510(k) clearance?

Profisil Freeは2026年9月3日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK262243です。

Who is the listed applicant for Profisil Free?

The FDA 510(k) record lists Kettenbach GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Profisil Free?

The FDA product code for Profisil Free is LBH.

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関連機器（コード：LBH）

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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