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FDA 510(k)

disposable temperature probe

K番号: K181967 · 2018-12-10

申請者Shenzhen Launch Electrical Co., Ltd.
決定日2018-12-10
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Temperature Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Launch Electrical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10 under 510(k) number K181967. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Temperature Probe?

Disposable Temperature Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10. The listed applicant is Shenzhen Launch Electrical Co., Ltd.. The 510(k) number is K181967.

When did Disposable Temperature Probe receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Temperature Probe received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10, under 510(k) number K181967.

Who is the listed applicant for Disposable Temperature Probe?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Launch Electrical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Temperature Probe?

The FDA product code for Disposable Temperature Probe is FLL.

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公式ソース

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