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FDA 510(k)

スイスリートホーククラストトリロジー

K番号: K181997 · 2018-08-30

申請者E.M.S Electro Medical Systems S.A
決定日2018-08-30
製品コードFEO
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Swiss LithoClast Trilogy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30 under 510(k) number K181997. The device is classified under product code FEO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Swiss LithoClast Trilogy?

Swiss LithoClast Trilogy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. The 510(k) number is K181997.

When did Swiss LithoClast Trilogy receive FDA 510(k) clearance?

Swiss LithoClast Trilogy received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30, under 510(k) number K181997.

Who is the listed applicant for Swiss LithoClast Trilogy?

The FDA 510(k) record lists E.M.S Electro Medical Systems S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Swiss LithoClast Trilogy?

The FDA product code for Swiss LithoClast Trilogy is FEO.

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公式ソース

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