FDA 510(k)

ウェットオーガニックパーソナルルブリケント

K番号: K182027 · 2018-11-21

申請者Trigg Laboratories Dba Wet International

決定日2018-11-21

製品コードNUC

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

Wet Organics Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trigg Laboratories Dba Wet International. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21 under 510(k) number K182027. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wet Organics Personal Lubricant?

Wet Organics Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21. The listed applicant is Trigg Laboratories Dba Wet International. The 510(k) number is K182027.

When did Wet Organics Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Wet Organics Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21, under 510(k) number K182027.

Who is the listed applicant for Wet Organics Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Trigg Laboratories Dba Wet International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wet Organics Personal Lubricant?

The FDA product code for Wet Organics Personal Lubricant is NUC.

公式ソース

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