BcSs-PICNI-2000センサー — FDA 510(k) K182073

医療機器の概要

BcSs-PICNI-2000 Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Braincare Desenvolvimento E Inovacao Tecnologica S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17 under 510(k) number K182073. The device is classified under product code GWM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BcSs-PICNI-2000 Sensor?

BcSs-PICNI-2000 Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17. The listed applicant is Braincare Desenvolvimento E Inovacao Tecnologica S.A.. The 510(k) number is K182073.

When did BcSs-PICNI-2000 Sensor receive FDA 510(k) clearance?

BcSs-PICNI-2000 Sensor received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17, under 510(k) number K182073.

Who is the listed applicant for BcSs-PICNI-2000 Sensor?

The FDA 510(k) record lists Braincare Desenvolvimento E Inovacao Tecnologica S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BcSs-PICNI-2000 Sensor?

The FDA product code for BcSs-PICNI-2000 Sensor is GWM.

申請者としてBraincare Desenvolvimento E Inovacao Tecnologica S.A.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K201989B4C システム

関連機器（コード：GWM）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252241プレッシオ 3 マルチパラメータネウーロモニタリングシステムSophysa K250285NEUROVENT-P (092946-003); NEUROVENT (092956-003); NEUROVENT-IFD-R (095317-003); NEUROVENT-IFD-S (091678-003); NEUROVENT-P-TEMP (094268-003); NEUROVENT-TEMP (094278-003); NEUROVENT-TEMP-IFD-R (095327-003); NEUROVENT-TEMP-IFD-S (094288-003); NEUROVENT-PTO (095008-003); NEUROVENT-PTO 2L (095108-003); NEUROVENT-PX (091580-003); BOLT-DRILL KIT CH5 (091888-003); BOLT-DRILL KIT CH9 (091898-003); BOLT-DRILL KIT PTO (092380-003); BOLT-DRILL KIT VP 16 (092969-003); BOLT KIT CH5 (091868-003); BOLTRaumedic AG K240821B4C システム - 新しいセンサーモデル（BcSs-PICNIW-2000）の追加Braincare Desenvolvimento E Inovação Tecnológica S.A.K232890CereLink ICPモニタ（826820）、CereLink ICPエクステンションケーブル（826845）Integra Lifesciences Production Corporation K201989B4C システムBraincare Desenvolvimento E Inovacao Tecnologica S.A.K210993CereLink ICPモニタIntegra Lifesciences Production Corporation

公式ソース

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