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FDA 510(k)

スマイルメーカー パーソナルルブリケント

K番号: K182100 · 2019-04-25

申請者Lfbeauty (Thailand) Limited
決定日2019-04-25
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Smile Makers Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lfbeauty (Thailand) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-25 under 510(k) number K182100. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Smile Makers Personal Lubricant?

Smile Makers Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-25. The listed applicant is Lfbeauty (Thailand) Limited. The 510(k) number is K182100.

When did Smile Makers Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Smile Makers Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2019-04-25, under 510(k) number K182100.

Who is the listed applicant for Smile Makers Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Lfbeauty (Thailand) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smile Makers Personal Lubricant?

The FDA product code for Smile Makers Personal Lubricant is NUC.

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公式ソース

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