FDA 510(k)

SMV科学的K-Wireおよびピン

K番号: K182171 · 2018-10-25

決定日2018-10-25

製品コードJDW

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

SMV Scientific K-Wire and Pins is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Summit Medventures. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25 under 510(k) number K182171. The device is classified under product code JDW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SMV Scientific K-Wire and Pins?

SMV Scientific K-Wire and Pins is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25. The listed applicant is Summit Medventures. The 510(k) number is K182171.

When did SMV Scientific K-Wire and Pins receive FDA 510(k) clearance?

SMV Scientific K-Wire and Pins received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25, under 510(k) number K182171.

Who is the listed applicant for SMV Scientific K-Wire and Pins?

The FDA 510(k) record lists Summit Medventures as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMV Scientific K-Wire and Pins?

The FDA product code for SMV Scientific K-Wire and Pins is JDW.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

SMV科学的K-Wireおよびピン

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

関連機器（コード：JDW）

公式ソース