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FDA 510(k)

MAVERICK ミニ 外部固定装置システム

K番号: K223112 · 2022-12-08

申請者Smith & Nephew, Inc.
決定日2022-12-08
製品コードJDW
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

MAVERICK Mini External Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08 under 510(k) number K223112. The device is classified under product code JDW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MAVERICK Mini External Fixation System?

MAVERICK Mini External Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K223112.

When did MAVERICK Mini External Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

MAVERICK Mini External Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08, under 510(k) number K223112.

Who is the listed applicant for MAVERICK Mini External Fixation System?

FDA 510(k)レコードには、Smith & Nephew, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for MAVERICK Mini External Fixation System?

The FDA product code for MAVERICK Mini External Fixation System is JDW.

関連する臨床試験

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申請者としてSmith & Nephew, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：JDW）

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公式ソース

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