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FDA 510(k)

AETOS肩関節システム - CONCELOC Glenoids

K番号: K254084 · 2026-04-06

申請者Smith & Nephew, Inc.
決定日2026-04-06
製品コードKWS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

AETOS Shoulder System - CONCELOC Glenoids is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06 under 510(k) number K254084. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AETOS Shoulder System - CONCELOC Glenoids?

AETOS Shoulder System - CONCELOC Glenoids is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K254084.

When did AETOS Shoulder System - CONCELOC Glenoids receive FDA 510(k) clearance?

AETOS Shoulder System - CONCELOC Glenoids received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06, under 510(k) number K254084.

Who is the listed applicant for AETOS Shoulder System - CONCELOC Glenoids?

FDA 510(k)レコードには、Smith & Nephew, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for AETOS Shoulder System - CONCELOC Glenoids?

The FDA product code for AETOS Shoulder System - CONCELOC Glenoids is KWS.

関連する臨床試験

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申請者としてSmith & Nephew, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：KWS）

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公式ソース

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