ランドマーク 全膝システム
K番号: K261462 · 2026-09-08
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決定日2026-09-08
製品コードMBH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
ランドマーク全膝システムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はSmith & Nephew, Inc.です。同社は2026年9月8日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261462）。この装置は製品コードMBHに分類されています。それはOR諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the LANDMARK Total Knee System?
LANDMARK 全膝システムは、2026年9月8日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はSmith & Nephew, Inc.です。510(k)番号はK261462です。
When did LANDMARK Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?
LANDMARK 全膝システムは、2026年9月8日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK261462です。
Who is the listed applicant for LANDMARK Total Knee System?
FDA 510(k)レコードには、Smith & Nephew, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for LANDMARK Total Knee System?
FDA製品コードは、LANDMARK Total Knee Systemに対してMBHです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてSmith & Nephew, Inc.を記載するその他の記録
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関連機器（コード：MBH）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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