免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ペルソナパーソナライズドキニースステム（ペルソナポアスプライトプラズマスプレーPPS大腿骨）

K番号: K253189 · 2026-03-09

申請者Zimmer, Inc.
決定日2026-03-09
製品コードMBH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-09 under 510(k) number K253189. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)?

Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-09. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K253189.

When did Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs) receive FDA 510(k) clearance?

Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-09, under 510(k) number K253189.

Who is the listed applicant for Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)?

The FDA 510(k) record lists Zimmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)?

The FDA product code for Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs) is MBH.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてZimmer, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262955オッセオフィットノーステムレスショルダーシステムK261683オフアックスインストルメントシステムK260831Z1 Hip SystemK251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemK260182アヴェニール® ミューラー幹細胞；アヴェニール コンプリート™臀部システムK253592Zimmer Biomet Reverse Shoulder Prosthesis (Alliance Humeral Bearings, Identity Humeral Trays, Comprehensive Reverse Humeral Trays, Comprehensive Reverse 32mm Glenospheres and Adapter)

すべての61件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：MBH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurCorin, Ltd.K261462ランドマーク 全膝システムSmith & Nephew, Inc.K253728EVOLUTION® AM BIOFOAM® 膝蓋骨システムMicroport Orthopedics, Inc.K251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemZimmer, Inc.K253328GMK 3Dメタル股関節トライトレイ延長装置Medacta International S.A.K253637Triathlon® Total Knee System - Triathlon® X3® Medial Stabilized Tibial Bearing InsertHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑