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FDA 510(k)

EVOLUTION® AM BIOFOAM® 膝蓋骨システム

K番号: K253728 · 2026-08-21

申請者Microport Orthopedics, Inc.
決定日2026-08-21
製品コードMBH
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

EVOLUTION® AM BIOFOAM® ティビアル システムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はMicroport Orthopedics, Inc.です。それは2026-08-21にFDA 510(k)番号K253728のもとでFDA 510(k)承認を受けました。この装置は製品コードMBHに分類されています。それはOR諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System?

EVOLUTION® AM BIOFOAM® ティビアル システムは、2026年8月21日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はMicroport Orthopedics, Inc.です。510(k)の番号はK253728です。

When did EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System receive FDA 510(k) clearance?

EVOLUTION® AM BIOFOAM® ティビアル システムは、2026年8月21日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK253728です。

Who is the listed applicant for EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System?

The FDA 510(k) record lists Microport Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System?

The FDA product code for EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System is MBH.

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公式ソース

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