FDA 510(k)

ジマー® ペルソナ® パーソナライズド膝関節システム

K番号: K251840 · 2026-05-28

決定日2026-05-28

製品コードMBH

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Zimmer® Persona® Personalized Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28 under 510(k) number K251840. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Zimmer® Persona® Personalized Knee System?

Zimmer® Persona® Personalized Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K251840.

When did Zimmer® Persona® Personalized Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Zimmer® Persona® Personalized Knee System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28, under 510(k) number K251840.

Who is the listed applicant for Zimmer® Persona® Personalized Knee System?

FDA 510(k)レコードでは、Zimmer, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Zimmer® Persona® Personalized Knee System?

The FDA product code for Zimmer® Persona® Personalized Knee System is MBH.

申請者としてZimmer, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。