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FDA 510(k)

OsseoFit Stemless Shoulder System

K番号: K262955 · 2026-09-24

申請者Zimmer, Inc.
決定日2026-09-24
製品コードPKC
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

OsseoFit Stemless Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24 under 510(k) number K262955. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OsseoFit Stemless Shoulder System?

OsseoFit Stemless Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K262955.

When did OsseoFit Stemless Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

OsseoFit Stemless Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24, under 510(k) number K262955.

Who is the listed applicant for OsseoFit Stemless Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsseoFit Stemless Shoulder System?

The FDA product code for OsseoFit Stemless Shoulder System is PKC.

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公式ソース

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