免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

INHANCE INTACT™

K番号: K243248 · 2024-12-23

申請者Depuy Ireland UC
決定日2024-12-23
製品コードPKC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

INHANCE INTACT™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23 under 510(k) number K243248. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the INHANCE INTACT™?

INHANCE INTACT™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K243248.

When did INHANCE INTACT™ receive FDA 510(k) clearance?

INHANCE INTACT™ received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23, under 510(k) number K243248.

Who is the listed applicant for INHANCE INTACT™?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INHANCE INTACT™?

The FDA product code for INHANCE INTACT™ is PKC.

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公式ソース

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