免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

VELYS™ Robotic-Assisted Solution

K番号: K260480 · 2026-06-25

申請者Depuy Ireland UC
決定日2026-06-25
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

VELYS™ Robotic-Assisted Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K260480. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VELYS™ Robotic-Assisted Solution?

VELYS™ Robotic-Assisted Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K260480.

When did VELYS™ Robotic-Assisted Solution receive FDA 510(k) clearance?

VELYS™ Robotic-Assisted Solution received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K260480.

Who is the listed applicant for VELYS™ Robotic-Assisted Solution?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VELYS™ Robotic-Assisted Solution?

The FDA product code for VELYS™ Robotic-Assisted Solution is OLO.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてDepuy Ireland UCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261458ATTUNE 全膝システム；ATTUNE セメントレス膝システムK260536プロスタラックヒップシステム、スマートセットV+Gデュアル抗生物質骨接着剤K253624INHANCE™逆向肩関節システムK253551VELYS™ Hip NavigationK253197ATTUNE® 全膝システム；ATTUNE® リバイジョン スリーving LPS® 大腿骨アダプタK251292RECLAIM モノブロック リビジョン フェムアルステム

すべての50件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262506レメックス脊椎手術ナビゲーション - ウニバーサルインストルメンツRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ（PRD-001-SUP（仰位登録キット）、PRD-001-LAT（側位登録キット））Suite 201, National Innovation CentreK261205脊椎アートナビゲーション装置システムSpineart SAK261024TMINI ミニチュアロボットシステムTHINK Surgical, Inc.K262121イオン-L ナビゲーション機器SurGenTec, LLCK261113Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイドEcential Robotics

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑