FDA 510(k)

プロスタラックヒップシステム、スマートセットV+Gデュアル抗生物質骨接着剤

K番号: K260536 · 2026-05-15

決定日2026-05-15

製品コードKWL

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15 under 510(k) number K260536. The device is classified under product code KWL. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone Cement?

Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K260536.

When did Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15, under 510(k) number K260536.

Who is the listed applicant for Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone Cement?

The FDA product code for Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone Cement is KWL.

申請者としてDepuy Ireland UCを記載するその他の記録

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公式ソース

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