FDA 510(k)

RECLAIM モノブロックリビジョンフェムアルステム

K番号: K251292 · 2025-05-23

決定日2025-05-23

製品コードLZO

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

RECLAIM Monobloc Revision Femoral Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23 under 510(k) number K251292. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RECLAIM Monobloc Revision Femoral Stem?

RECLAIM Monobloc Revision Femoral Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K251292.

When did RECLAIM Monobloc Revision Femoral Stem receive FDA 510(k) clearance?

RECLAIM Monobloc Revision Femoral Stem received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23, under 510(k) number K251292.

Who is the listed applicant for RECLAIM Monobloc Revision Femoral Stem?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RECLAIM Monobloc Revision Femoral Stem?

The FDA product code for RECLAIM Monobloc Revision Femoral Stem is LZO.

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