免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

VELYS™臀部ナビゲーション

K番号: K253551 · 2026-03-06

申請者Depuy Ireland UC
決定日2026-03-06
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

VELYS™ Hip Navigation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K253551. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VELYS™ Hip Navigation?

VELYS™ Hip Navigation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K253551.

When did VELYS™ Hip Navigation receive FDA 510(k) clearance?

VELYS™ Hip Navigation received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K253551.

Who is the listed applicant for VELYS™ Hip Navigation?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VELYS™ Hip Navigation?

The FDA product code for VELYS™ Hip Navigation is QIH.

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公式ソース

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