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FDA 510(k)

InterSpace GV ヒップスペーサー

K番号: K252326 · 2025-08-06

申請者Tecres S.P.A.
決定日2025-08-06
製品コードKWL
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

InterSpace GV Hip Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tecres S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06 under 510(k) number K252326. The device is classified under product code KWL. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the InterSpace GV Hip Spacer?

InterSpace GV Hip Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06. The listed applicant is Tecres S.P.A.. The 510(k) number is K252326.

When did InterSpace GV Hip Spacer receive FDA 510(k) clearance?

InterSpace GV Hip Spacer received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06, under 510(k) number K252326.

Who is the listed applicant for InterSpace GV Hip Spacer?

The FDA 510(k) record lists Tecres S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InterSpace GV Hip Spacer?

The FDA product code for InterSpace GV Hip Spacer is KWL.

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公式ソース

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