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FDA 510(k)

REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT 髋関杯

K番号: K262290 · 2026-07-24

決定日2026-07-24
製品コードKWL
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注:原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT アクテバタルカップは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はOsteoremedies, LLCです。2026年7月24日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K262290)。この装置は製品コードKWLに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT Acetabular Cup?

REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT 髋関節杯は、2026年7月24日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はOsteoremedies, LLCです。510(k)番号はK262290です。

When did REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT Acetabular Cup receive FDA 510(k) clearance?

REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT 骨盤杯は、2026-07-24にFDA 510(k)認可を受け、510(k)番号K262290のもとで認可されました。

Who is the listed applicant for REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT Acetabular Cup?

FDA 510(k)レコードには、Osteoremedies, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT Acetabular Cup?

REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT アクリル杯のFDA製品コードはKWLです。

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申請者としてOsteoremedies, LLCを記載するその他の記録

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関連機器(コード:KWL)

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公式ソース

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