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FDA 510(k)

REMEDY 根除膝間部スパーサーシステム すべてポリティルの胫骨コンポーネント

K番号: K242377 · 2024-10-02

申請者Osteoremedies, LLC
決定日2024-10-02
製品コードJWH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02 under 510(k) number K242377. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component?

REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. The 510(k) number is K242377.

When did REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component receive FDA 510(k) clearance?

REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02, under 510(k) number K242377.

Who is the listed applicant for REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component?

FDA 510(k)レコードには、Osteoremedies, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component?

The FDA product code for REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial Component is JWH.

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公式ソース

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