免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

REMEDY 根こそぎ膝間部スペーサー

K番号: K223650 · 2023-01-05

申請者Osteoremedies, LLC
決定日2023-01-05
製品コードJWH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

REMEDY Stemmed Knee Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-05 under 510(k) number K223650. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the REMEDY Stemmed Knee Spacer?

REMEDY Stemmed Knee Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-05. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. The 510(k) number is K223650.

When did REMEDY Stemmed Knee Spacer receive FDA 510(k) clearance?

REMEDY Stemmed Knee Spacer received FDA 510(k) clearance on 2023-01-05, under 510(k) number K223650.

Who is the listed applicant for REMEDY Stemmed Knee Spacer?

FDA 510(k)レコードには、Osteoremedies, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for REMEDY Stemmed Knee Spacer?

The FDA product code for REMEDY Stemmed Knee Spacer is JWH.

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公式ソース

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