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FDA 510(k)

AETOS肩関節システム Stemless Humeral Prosthesis

K番号: K240716 · 2024-11-20

申請者Smith & Nephew, Inc.
決定日2024-11-20
製品コードPKC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20 under 510(k) number K240716. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis?

AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K240716.

When did AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20, under 510(k) number K240716.

Who is the listed applicant for AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis?

FDA 510(k)レコードには、Smith & Nephew, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis?

The FDA product code for AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis is PKC.

関連する臨床試験

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申請者としてSmith & Nephew, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：PKC）

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公式ソース

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