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FDA 510(k)

マイショルダープランナー（5.3SSWPL）

K番号: K241292 · 2025-01-30

申請者Medacta International S.A.
決定日2025-01-30
製品コードKWS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

MyShoulder Planner (5.3SSWPL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30 under 510(k) number K241292. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MyShoulder Planner (5.3SSWPL)?

MyShoulder Planner (5.3SSWPL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K241292.

When did MyShoulder Planner (5.3SSWPL) receive FDA 510(k) clearance?

MyShoulder Planner (5.3SSWPL) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30, under 510(k) number K241292.

Who is the listed applicant for MyShoulder Planner (5.3SSWPL)?

FDA 510(k)レコードでは、Medacta International S.A.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for MyShoulder Planner (5.3SSWPL)?

The FDA product code for MyShoulder Planner (5.3SSWPL) is KWS.

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公式ソース

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