免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe

K番号: K182261 · 2018-10-16

申請者Ninepoint Medical, Inc.
決定日2018-10-16
製品コードNQQ
諮問委員会RA
決定Unknown

医療機器の概要

NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ninepoint Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16 under 510(k) number K182261. The device is classified under product code NQQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe?

NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16. The listed applicant is Ninepoint Medical, Inc.. The 510(k) number is K182261.

When did NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe receive FDA 510(k) clearance?

NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16, under 510(k) number K182261.

Who is the listed applicant for NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe?

The FDA 510(k) record lists Ninepoint Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe?

The FDA product code for NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe is NQQ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてNinepoint Medical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K191117NvisionVLE Low-profile Optical ProbeK182616NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe, NvisionVLE Inflation SystemK153479NvisionVLE Imaging Console, NvisionVLE Marking Probe, 20mm balloon, NvisionVLE Marking Probe, 17mm balloon,NvisionVLE Marking Probe, 14mm balloon, NvisionVLE Inflation System

関連機器（コード：NQQ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253459OPTIS Mobile Next Imaging System (1014932); OPTIS Integrated Next Imaging System (1014933); Ultreon 3.0 Software Upgrade Kit (ULTR300001)ABBOTT MEDICALK251730LIA Console (542-7)Leadoptik, Inc.K253101ハイパーヴュ™画像システム - インテグレートSpectrawave, Inc.K252851deepLive (OSP12 + DMS)Damae MedicalK251198ハイパーヴュ™ ソフトウェアSpectrawave, Inc.K250684OPUSWAVE Dual Sensor Imaging SystemTerumo Cardiovascular Systems Thi Plant

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑