FDA 510(k)

NvisionVLE ローポロフィール光学プローブ

K番号: K191117 · 2019-07-19

決定日2019-07-19

製品コードNQQ

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定Unknown

医療機器の概要

NvisionVLE Low-profile Optical Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ninepoint Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19 under 510(k) number K191117. The device is classified under product code NQQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the NvisionVLE Low-profile Optical Probe?

NvisionVLE Low-profile Optical Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19. The listed applicant is Ninepoint Medical, Inc.. The 510(k) number is K191117.

When did NvisionVLE Low-profile Optical Probe receive FDA 510(k) clearance?

NvisionVLE Low-profile Optical Probe received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19, under 510(k) number K191117.

Who is the listed applicant for NvisionVLE Low-profile Optical Probe?

The FDA 510(k) record lists Ninepoint Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NvisionVLE Low-profile Optical Probe?

The FDA product code for NvisionVLE Low-profile Optical Probe is NQQ.

申請者としてNinepoint Medical, Inc.を記載するその他の記録

K182616NvisionVLE画像システム、NvisionVLE光学プローブ、NvisionVLE充気システム K182261NvisionVLE画像システム、NvisionVLE光学プローブ K153479NvisionVLE画像コンソール、NvisionVLEマーキングプローブ、20mmバルーン、NvisionVLEマーキングプローブ、17mmバルーン、NvisionVLEマーキングプローブ、14mmバルーン、NvisionVLEインフレーションシステム

公式ソース

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