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FDA 510(k)

オービット・サブレタニアル・デリバリーシステム

K番号: K182274 · 2018-11-20

申請者Orbit Biomedical, Inc.
決定日2018-11-20
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Unknown

医療機器の概要

Orbit Subretinal Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orbit Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20 under 510(k) number K182274. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the Orbit Subretinal Delivery System?

Orbit Subretinal Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20. The listed applicant is Orbit Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K182274.

When did Orbit Subretinal Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Orbit Subretinal Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20, under 510(k) number K182274.

Who is the listed applicant for Orbit Subretinal Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Orbit Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orbit Subretinal Delivery System?

The FDA product code for Orbit Subretinal Delivery System is FMF.

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公式ソース

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