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FDA 510(k)

網膜ワークプレイス

K番号: K182318 · 2018-10-24

申請者Carl Zeiss Meditec, Inc.
決定日2018-10-24
製品コードNFJ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Retina Workplace is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24 under 510(k) number K182318. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Retina Workplace?

Retina Workplace is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. The 510(k) number is K182318.

When did Retina Workplace receive FDA 510(k) clearance?

Retina Workplace received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24, under 510(k) number K182318.

Who is the listed applicant for Retina Workplace?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Retina Workplace?

The FDA product code for Retina Workplace is NFJ.

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公式ソース

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