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FDA 510(k)

PowerLookトモデテクションV2ソフトウェア

K番号: K182373 · 2018-12-06

申請者Icad, Inc.
決定日2018-12-06
製品コードQDQ
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

PowerLook Tomo Detection V2 Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06 under 510(k) number K182373. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PowerLook Tomo Detection V2 Software?

PowerLook Tomo Detection V2 Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06. The listed applicant is Icad, Inc.. The 510(k) number is K182373.

When did PowerLook Tomo Detection V2 Software receive FDA 510(k) clearance?

PowerLook Tomo Detection V2 Software received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06, under 510(k) number K182373.

Who is the listed applicant for PowerLook Tomo Detection V2 Software?

The FDA 510(k) record lists Icad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerLook Tomo Detection V2 Software?

The FDA product code for PowerLook Tomo Detection V2 Software is QDQ.

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関連機器(コード:QDQ)

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公式ソース

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