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FDA 510(k)

Solax Powered Wheelchair (Models: S7101, S7103)

K番号: K182400 · 2020-04-14

申請者Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd.
決定日2020-04-14
製品コードITI
諮問委員会PM
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Solax Powered Wheelchair (Models: S7101, S7103) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14 under 510(k) number K182400. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Solax Powered Wheelchair (Models: S7101, S7103)?

Solax Powered Wheelchair (Models: S7101, S7103) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14. The listed applicant is Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd.. The 510(k) number is K182400.

When did Solax Powered Wheelchair (Models: S7101, S7103) receive FDA 510(k) clearance?

Solax Powered Wheelchair (Models: S7101, S7103) received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14, under 510(k) number K182400.

Who is the listed applicant for Solax Powered Wheelchair (Models: S7101, S7103)?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solax Powered Wheelchair (Models: S7101, S7103)?

The FDA product code for Solax Powered Wheelchair (Models: S7101, S7103) is ITI.

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公式ソース

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