FDA 510(k)

Accucuff Cuff Pressure Indicator

K番号: K182548 · 2019-01-25

申請者Tianjin Medis Medical Device Co., Ltd.

決定日2019-01-25

製品コードBSK

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Accucuff Cuff Pressure Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Medis Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25 under 510(k) number K182548. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Accucuff Cuff Pressure Indicator?

Accucuff Cuff Pressure Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25. The listed applicant is Tianjin Medis Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K182548.

When did Accucuff Cuff Pressure Indicator receive FDA 510(k) clearance?

Accucuff Cuff Pressure Indicator received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25, under 510(k) number K182548.

Who is the listed applicant for Accucuff Cuff Pressure Indicator?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Medis Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accucuff Cuff Pressure Indicator?

The FDA product code for Accucuff Cuff Pressure Indicator is BSK.

申請者としてTianjin Medis Medical Device Co., Ltd.を記載するその他の記録

K190274末梢気管内管 K160694disposable エンドトライケアルチューブ、無菌、AccuCuff

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。