FDA 510(k)

disposable エンドトライケアルチューブ、無菌、AccuCuff

K番号: K160694 · 2017-04-07

申請者Tianjin Medis Medical Device Co., Ltd.

決定日2017-04-07

製品コードBTR

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Endotracheal tube, sterile, AccuCuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Medis Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07 under 510(k) number K160694. The device is classified under product code BTR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Endotracheal tube, sterile, AccuCuff?

Disposable Endotracheal tube, sterile, AccuCuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07. The listed applicant is Tianjin Medis Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K160694.

When did Disposable Endotracheal tube, sterile, AccuCuff receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Endotracheal tube, sterile, AccuCuff received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07, under 510(k) number K160694.

Who is the listed applicant for Disposable Endotracheal tube, sterile, AccuCuff?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Medis Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Endotracheal tube, sterile, AccuCuff?

The FDA product code for Disposable Endotracheal tube, sterile, AccuCuff is BTR.

申請者としてTianjin Medis Medical Device Co., Ltd.を記載するその他の記録

K190274末梢気管内管 K182548Accucuff Cuff Pressure Indicator

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。