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FDA 510(k)

PlayMakar スポーツ筋電刺激器、モデル PRO-500

K番号: K182581 · 2018-11-21

申請者Playmakar, Inc.
決定日2018-11-21
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

PlayMakar Sport Muscle Stimulator, Model PRO-500 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Playmakar, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21 under 510(k) number K182581. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PlayMakar Sport Muscle Stimulator, Model PRO-500?

PlayMakar Sport Muscle Stimulator, Model PRO-500 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21. The listed applicant is Playmakar, Inc.. The 510(k) number is K182581.

When did PlayMakar Sport Muscle Stimulator, Model PRO-500 receive FDA 510(k) clearance?

PlayMakar Sport Muscle Stimulator, Model PRO-500 received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21, under 510(k) number K182581.

Who is the listed applicant for PlayMakar Sport Muscle Stimulator, Model PRO-500?

The FDA 510(k) record lists Playmakar, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PlayMakar Sport Muscle Stimulator, Model PRO-500?

The FDA product code for PlayMakar Sport Muscle Stimulator, Model PRO-500 is NUH.

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公式ソース

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