クフィテック手術用マスク
K番号: K182766 · 2019-01-03
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決定日2019-01-03
製品コードOUK
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Cufitec Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nbc Meshtec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03 under 510(k) number K182766. The device is classified under product code OUK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Cufitec Surgical Mask?
Cufitec Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03. The listed applicant is Nbc Meshtec, Inc.. The 510(k) number is K182766.
When did Cufitec Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?
Cufitec Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03, under 510(k) number K182766.
Who is the listed applicant for Cufitec Surgical Mask?
The FDA 510(k) record lists Nbc Meshtec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Cufitec Surgical Mask?
The FDA product code for Cufitec Surgical Mask is OUK.
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関連機器（コード：OUK）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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