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FDA 510(k)

Innonix 抗ウイルス 子供用フェイスマスク

K番号: K192105 · 2019-11-29

申請者Innonix Technologies Limited
決定日2019-11-29
製品コードOUK
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Innonix Antiviral Child's Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innonix Technologies Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-29 under 510(k) number K192105. The device is classified under product code OUK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Innonix Antiviral Child's Face Mask?

Innonix Antiviral Child's Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-29. The listed applicant is Innonix Technologies Limited. The 510(k) number is K192105.

When did Innonix Antiviral Child's Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Innonix Antiviral Child's Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2019-11-29, under 510(k) number K192105.

Who is the listed applicant for Innonix Antiviral Child's Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Innonix Technologies Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Innonix Antiviral Child's Face Mask?

The FDA product code for Innonix Antiviral Child's Face Mask is OUK.

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公式ソース

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