FDA 510(k)

COHITECH オーガニックコットンアプリケータータッパンライト

K番号: K182813 · 2019-03-15

決定日2019-03-15

製品コードHEB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cotton High Tech S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15 under 510(k) number K182813. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT?

COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15. The listed applicant is Cotton High Tech S.L.. The 510(k) number is K182813.

When did COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT receive FDA 510(k) clearance?

COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15, under 510(k) number K182813.

Who is the listed applicant for COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT?

The FDA 510(k) record lists Cotton High Tech S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT?

The FDA product code for COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT is HEB.

申請者としてCotton High Tech S.L.を記載するその他の記録

K252939COHITECH オーガニックコットンコンパクトアプリケータタッパン K220238コヒテック・コットンロック・タモン（リユース可能な適用器付き）K211775コヒテックオーガニックコットンノンアプライアブルキャットロックタブレット K212479コヒテックリユース可能なタモンアプリケーター

公式ソース

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