FDA 510(k)

コヒテック・コットンロック・タモン（リユース可能な適用器付き）

K番号: K220238 · 2022-02-25

決定日2022-02-25

製品コードHEB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

Cohitech Cottonlock Tampons with Reusable Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cotton High Tech S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25 under 510(k) number K220238. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cohitech Cottonlock Tampons with Reusable Applicator?

Cohitech Cottonlock Tampons with Reusable Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25. The listed applicant is Cotton High Tech S.L.. The 510(k) number is K220238.

When did Cohitech Cottonlock Tampons with Reusable Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Cohitech Cottonlock Tampons with Reusable Applicator received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25, under 510(k) number K220238.

Who is the listed applicant for Cohitech Cottonlock Tampons with Reusable Applicator?

The FDA 510(k) record lists Cotton High Tech S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cohitech Cottonlock Tampons with Reusable Applicator?

The FDA product code for Cohitech Cottonlock Tampons with Reusable Applicator is HEB.

申請者としてCotton High Tech S.L.を記載するその他の記録

K252939COHITECH オーガニックコットンコンパクトアプリケータタッパン K211775コヒテックオーガニックコットンノンアプライアブルキャットロックタブレット K212479コヒテックリユース可能なタモンアプリケーター K182813COHITECH オーガニックコットンアプリケータータッパンライト

公式ソース

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