FDA 510(k)

コヒテックオーガニックコットンノンアプライアブルキャットロックタブレット

K番号: K211775 · 2021-10-22

決定日2021-10-22

製品コードHEB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cotton High Tech S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22 under 510(k) number K211775. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons?

Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22. The listed applicant is Cotton High Tech S.L.. The 510(k) number is K211775.

When did Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons receive FDA 510(k) clearance?

Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22, under 510(k) number K211775.

Who is the listed applicant for Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons?

The FDA 510(k) record lists Cotton High Tech S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons?

The FDA product code for Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock Tampons is HEB.

申請者としてCotton High Tech S.L.を記載するその他の記録

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公式ソース

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