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FDA 510(k)

GLISSANT インタイム クリニカル クリーム

K番号: K183050 · 2019-07-08

申請者Vjuvenate, LLC
決定日2019-07-08
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

GLISSANT Intimate Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vjuvenate, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08 under 510(k) number K183050. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GLISSANT Intimate Lubricant?

GLISSANT Intimate Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08. The listed applicant is Vjuvenate, LLC. The 510(k) number is K183050.

When did GLISSANT Intimate Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

GLISSANT Intimate Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08, under 510(k) number K183050.

Who is the listed applicant for GLISSANT Intimate Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Vjuvenate, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GLISSANT Intimate Lubricant?

The FDA product code for GLISSANT Intimate Lubricant is NUC.

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