FDA 510(k)

ペラモビルおよびペラウォッチ

K番号: K183370 · 2019-09-11

決定日2019-09-11

製品コードMWI

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

PeraMobile and PeraWatch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perahealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11 under 510(k) number K183370. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PeraMobile and PeraWatch?

PeraMobile and PeraWatch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11. The listed applicant is Perahealth, Inc.. The 510(k) number is K183370.

When did PeraMobile and PeraWatch receive FDA 510(k) clearance?

PeraMobile and PeraWatch received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11, under 510(k) number K183370.

Who is the listed applicant for PeraMobile and PeraWatch?

The FDA 510(k) record lists Perahealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PeraMobile and PeraWatch?

The FDA product code for PeraMobile and PeraWatch is MWI.

申請者としてPerahealth, Inc.を記載するその他の記録

K172959ペラサーバーおよびペラトレンド

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。