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FDA 510(k)

デュプイ・シンセーズ多孔性ポリエチレン移植体およびチタニウムワイヤー製品ポートフォリオ – MRコンディショナル

K番号: K183472 · 2019-03-13

申請者Synthes (USA) Products, LLC
決定日2019-03-13
製品コードFTM
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

DePuy Synthes Porous Polyethylene Implants and Titanium Wires Portfolio – MR Conditional is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13 under 510(k) number K183472. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DePuy Synthes Porous Polyethylene Implants and Titanium Wires Portfolio – MR Conditional?

DePuy Synthes Porous Polyethylene Implants and Titanium Wires Portfolio – MR Conditional is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. The 510(k) number is K183472.

When did DePuy Synthes Porous Polyethylene Implants and Titanium Wires Portfolio – MR Conditional receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes Porous Polyethylene Implants and Titanium Wires Portfolio – MR Conditional received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13, under 510(k) number K183472.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes Porous Polyethylene Implants and Titanium Wires Portfolio – MR Conditional?

The FDA 510(k) record lists Synthes (USA) Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes Porous Polyethylene Implants and Titanium Wires Portfolio – MR Conditional?

The FDA product code for DePuy Synthes Porous Polyethylene Implants and Titanium Wires Portfolio – MR Conditional is FTM.

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公式ソース

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