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FDA 510(k)

エリトーンデバイス

K番号: K183585 · 2019-02-11

申請者Elidah, Inc.
決定日2019-02-11
製品コードQAJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Elitone Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elidah, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11 under 510(k) number K183585. The device is classified under product code QAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Elitone Device?

Elitone Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11. The listed applicant is Elidah, Inc.. The 510(k) number is K183585.

When did Elitone Device receive FDA 510(k) clearance?

Elitone Device received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11, under 510(k) number K183585.

Who is the listed applicant for Elitone Device?

The FDA 510(k) record lists Elidah, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elitone Device?

The FDA product code for Elitone Device is QAJ.

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申請者としてElidah, Inc.を記載するその他の記録

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K253285エリトーン フォー メンK223884ELITONE 尿意性失禁デバイス

関連機器（コード：QAJ）

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K253285エリトーン フォー メンElidah, Inc.K223884ELITONE 尿意性失禁デバイスElidah, Inc.K192357INNOVOAtlantic Therapeutics, Ltd.

公式ソース

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