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FDA 510(k)

ELITONE 尿意性失禁デバイス

K番号: K223884 · 2023-02-24

申請者Elidah, Inc.
決定日2023-02-24
製品コードQAJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

ELITONE Urge Urinary Incontinence Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elidah, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24 under 510(k) number K223884. The device is classified under product code QAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ELITONE Urge Urinary Incontinence Device?

ELITONE Urge Urinary Incontinence Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24. The listed applicant is Elidah, Inc.. The 510(k) number is K223884.

When did ELITONE Urge Urinary Incontinence Device receive FDA 510(k) clearance?

ELITONE Urge Urinary Incontinence Device received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24, under 510(k) number K223884.

Who is the listed applicant for ELITONE Urge Urinary Incontinence Device?

The FDA 510(k) record lists Elidah, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELITONE Urge Urinary Incontinence Device?

The FDA product code for ELITONE Urge Urinary Incontinence Device is QAJ.

関連する臨床試験

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申請者としてElidah, Inc.を記載するその他の記録

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K253285エリトーン フォー メンK183585エリトーンデバイス

関連機器（コード：QAJ）

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K253285エリトーン フォー メンElidah, Inc.K192357INNOVOAtlantic Therapeutics, Ltd.K183585エリトーンデバイスElidah, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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